Регистрация лекарственных средств в Азербайджане

Регистрация лекарственных средств в Азербайджане

Детали

  • Дата начала: 14 июля 2021
  • Время начала: 11:00 (Москва)
  • Дата завершения: 14 июля 2021
  • Время завершения: 14:00 (Москва)
  • Продолжительность: 3 часа
  • Перерыв: нет
  • Категория: Регистрация ЛС
  • Формат: Онлайн трансляция
  • Наличие онлайн трансляции: да
  • Язык обучения: Русский
  • Ценообразование лекарственных средств

    1. Нормативная база

    2. Основные принципы механизма ценообразования

    3. Необходимость калькуляции цены до регистрации

    4. Процедура обращения в Тарифный совет

     

    Регистрация лекарственных средств

    1. Нормативная база, последние изменения в законодательстве.

    2. Процесс регистрации, этапы (первичная и специализированная экспертиза), пошлины, временные рамки.

    3. Требования к оформлению досье, предоставляемым образцам и стандартам.

    4. GMP-инспекции как часть процедуры регистрации ЛС

    5. Частые вопросы и проблемы возникающие при проведении регистрации

     

    Регистрация БАДов и изделий медицинского назначения

    1. Нормативная база

    2. Ведомства осуществляющие контроль

    3. Требования к документации

    4. Фильтр для БАДов (запрещенные ингредиенты, максимально допустимые дозы)

    5. Требования к упаковке и инструкции (листок-вкладыш)

     

     

Спикеры