Разработка и регистрация ЛС: применение правил GLP ЕАЭС

Разработка и регистрация ЛС: применение правил GLP ЕАЭС

Детали

  • Дата начала: 17 декабря 2021
  • Время начала: 10:00 (Москва)
  • Дата завершения: 17 декабря 2021
  • Время завершения: 18:00 (Москва)
  • Продолжительность: 8 часов
  • Перерыв: да
  • Категория: Регистрация ЛС
  • Формат: Онлайн трансляция
  • Наличие онлайн трансляции: да
  • Место проведения: ONLINE
  • Язык обучения: Русский
  • Уважаемые коллеги!

    В этот раз мы поговорим о применении принципов GLP в соответствии с требованиями ЕАЭС при проведении исследований лекарственных средств. Обсудим особенности планирования ДКИ и КИ биотехнологических лекарственных средств, а также разберем практические  кейсы на примере исследовательских  и производственных лабораторий.

    Организаторами конференции выступают ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и Регистрация лекарственных средств».
    В этом году мероприятие проводится совместно со Статэндокс Академией.

    Конференция состоится 17 декабря 2021 г. в онлайн-формате.

    Стоимость для слушателей: бесплатно

    Контакты организаторов: iпfo@pharmjourпal.ru

    По вопросам спонсорского участия: Наталья, pharmjourпalru@gmail.com

     

    Лекторы конференции: доктора и кандидаты наук, со­ трудники научных учреждений и ВУЗов, лабораторных центров, производителей оборудования, производителей биотехнологических лекарственных средств.

    Аудитория: сотрудники отделов разработки ЛС фарм­ предприятий; сотрудники отделов регистрации фармацев­ тических компаний; сотрудники контрактно-исследователь­ ских организаций; сотрудники научных и образовательных учреждений.

    В программе конференции:

    1. GLP по ЕАЭС - применение требований решения 81 ЕЭК в исследованиях лекарственных средств.
    2. СМК в доклинических  и клинических  исследованиях.
    3. Планирование ДКИ биотехнологических  ЛС.
    4. Планирование  КИ биотехнологических ЛС.
    5. Надлежащая и ненадлежащая  практика  работы био­ аналитической  лаборатории.
    6. Установление in vitro - in vivo корреляции при разра­ботке ЛС с модифицированным  высвобождением.
    7. Многие другие темы

    Точная программа конференции будет доступна в ближайшее время.